채용제목 연구원(분자연구) 회사소개 펀딩사 업무내용/자격요건 [담당직무]
1)분자진단 시약 설계 및 분석법 개발, 신규 플랫폼 평가
- Real-Time PCR, LineBlot Assay 기반의 분자진단 시약 설계 및 조건 최적화
- Sample-to-Result 기반 POCT 플랫폼의 기술적 타당성 검토
2)성능평가 실험 수행 및 데이터 분석
- 분석적 성능평가 실험 계획,수행,통계분석을 통해 결과를 해석하여 보고서 작성
3)임상적 성능평가 설계 및 관리
- 임상 검체 확보 및 비교 시험 수행
- 통계 데이터 분석을 통한 결과 도출
4)인허가 및 기술 문서화
- 식품의약품안전처(MFDS)인증을 위한 기술문서(Technical File),임상시험 결과 보고서 작성
5)시약 제조 및 공정 개선
- 원료 선정, 배치생산, 안정성평가 등 제조 전반의 실무 수행
- 재현성 및 품질 향상을 위한 공정 조건 검토 및 개선
[자격요건]
- 경력 : 경력 최소 4년 ~ 9년 이하
1) Real-Time PCR 플랫폼 기반 시약 개발 및 데이터 분석 숙련자
2) 의료기기 성능평가 가이드 라인 (CLSI 등)에 대한 이해 및 실무적용 경험 보유
3) 관련전공 석사 이상 학위 보유자
4) 실험데이터 분석 역량 보유
5) 연구 기록 및 기술 문서 작성 능력
[전형절차]
서류전형 및 면접 (2회 예상)
[제출서류]
국문이력서
기타사항
학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관 직급 : 선임급 근무지 : 서울(마곡역)