Planung und Durchführung von Prüfungen zur Bestimmung der biologischen Wirksamkeit von Biopharmazeutika (Bioassays) unter GMP (z.B. Proliferations-, Apoptose-, ADCC- und Luziferaseassays)
Entwicklung und Durchführung von SPR Bindungsassays (Biacore) zur Charakterisierung von Biopharmazeutika
Methodenvalidierung nach internationalen Richtlinien (z. B. ICH, USP)
Erstellen von SOPs, Protokollen, Entwicklungs- und Validierungsreports in englischer Sprache
Erstellung GMP- konformer Dokumentationen
Kundenkontakt sowie fachliche Anleitung des technischen Personals
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (vorzugsweise Studium der Biologie oder Biochemie)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im genannten Bereich
Fundierte Kenntnisse in zellbasierten funktionellen Assays und eukaryotischer Zellkultur
Kenntnisse im Bereich Flow cytome...
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