Overview

En el área de QC I&O, reportando directamente al Responsable del Laboratorio Químico de I&O, es responsable del soporte técnico y de la gestión de recursos en el laboratorio con el fin de obtener un rendimiento óptimo del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en plazo. Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, farmacopeas, procedimientos BI y estándares de calidad).

Funciones y Responsabilidades

• Planificación, supervisión y aprobación de análisis químicos y muestreo de materiales. Apoyo al Responsable de Grupo de Laboratorio en la coordinación de las actividades del laboratorio
• Definición y revisión de procedimientos relacionados con el análisis químico y el muestreo
• Soporte técnico y asesoramiento al Responsable de Grupo del Laboratorio Químico
• Liderar investigaciones relacionadas con eventos de laboratorio, OOX, desviaciones y reclamaciones. Definición de CAPAs, ...