Die Rolle – Dein Impact:

Du bist kein „Texter“ im klassischen Sinne. Du bist die inhaltliche Instanz in unserer Entwicklungsabteilung. Dein Ziel ist es, hochkomplexe technische Daten und Risikoanalysen in regulatorisch präzise und anwendergerechte Informationen zu übersetzen. Du verstehst die Sprache der Ingenieure und kennst das Regelwerk der MDR – und du weißt, wie man beides rechtssicher vereint.

Aufgaben

• Inhaltliche Architektur: Du extrahierst eigenständig sicherheitsrelevante Informationen aus Spezifikationen, Risikoanalysen und Usability-Reports und erstellst daraus den fachlichen Content für Gebrauchsanweisungen (IFU) und Service-Manuals.


• Regulatorische Compliance: Du stellst sicher, dass alle Nutzerinformationen die Anforderungen der MDR (Anhang I & II) sowie relevanter Normen (ISO 20417, IEC 82079-1, IEC 60601-Serie) erfüllen.


• Schnit...