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Spezialist Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d)

Company

persOrange GmbH

Location

Wehrheim, Germany

Type

Vollzeit

Wir suchen ....


Sie suchen eine neue Herausforderung, bei der Sie wirklich etwas bewegen können? Dann sind Sie hier richtig: Für unseren Kunden mit Sitz im Raum Wehrheim in der Chemiebranche suchen wir einen motivierten Spezialist für Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d), der Lust hat, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten.


Ihre Aufgaben:


  • Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen gemäß internen und regulatorischen Anforderungen
  • Prüfung und Bearbeitung eingehender Beschwerden inklusive Nachverfolgung fehlender Informationen
  • Durchführung von Vigilanzbewertungen sowie Bewertung der Meldepflicht und Klassifizierung nach IMDRF
  • Erstellung und fristgerechte Meldung von Sicherheitsberichten, PMS-Plänen und behördlichen Stellungnahmen gemäß MDR
  • Durchführung von Trendanalysen zur Identifikation potenzieller Produktrisiken in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen

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