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Spécialiste - Affaires réglementaires

Company

Vétoquinol

Location

Lavaltrie, Canada

Type

Temps plein

Résumé du poste

Assurer la soumission des demandes et des modifications d’autorisation de mise en marché en conformité avec les exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité des médicaments vétérinaires. Assurer la préparation des étiquettes et notices des produits vétérinaires. Assurer le maintien des licences. Préparer les déclarations, rapports et autres documents nécessaires à la conformité réglementaire de l’entreprise. Assurer la conformité du matériel marketing.



Préparation des étiquettes et notices des produits vétérinaires :

- Rédiger le texte à inclure en conformité avec l’autorisation de mise en marché;

- Pour toute création ou modification pour les produits, en assurer l’initiation et le suivi en conformité avec la procédure en place;

- Réviser et approuver les étiquettes et notices afin d’en assurer la conformité réglementaire.



Demandes et modifications d’autorisation de mise en marché :<...

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