Dein Aufgabengebiet

• Sicherstellung der GMP-konforme Herstellung steriler Arzneimittel


• Gewährleistung termingerechter Produktionsabläufe und Einhaltung der AMWHV und AMG-Vorgaben


• Überwachung und Steuerung produktionsrelevanter Qualitätskennzahlen


• Erkennung, Dokumentation und strukturierte Bearbeitung von Produktionsabweichungen


• Kontrolle und Freigabe von Herstellungs- und Sichtungsprotokollen


• Regelmäßiges KPI-Reporting an die Bereichsleitung


• Erstellung, Pflege und Aktualisierung prozessbezogener SOPs


• Aktive Beteiligung an Lean- und OPEX-Projekten sowie Weiterentwicklung von Masterbatchprotokollen


• Begleitung und Unterstützung interner und externer Audits

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbare pharmazeutisch-technische Ausbildung


• Einschlägige Berufserfahrung in der ...