채용제목 신약개발 (지원마감) 회사소개 국내 제약사 업무내용/자격요건 [담당직무]
-신약개발 임상단계와 허가단계 연구기획 및 개발진행
- 임상시험 기획 및 진행, 관련 문서 작성 및 검토
- 임상/비임상 데이터 관리 및 분석, 평가
- Scientific Review : 임상/비임상 자료를 포함한 개발자료의 과학적 평가 및 분석
- 국내외 임상시험승인 및 품목허가 (IND/NDA) 문서 작성 : 국문/영문 CTD, 계획서, 보고서, IB등
[자격요건]
- 석사 자격 이상 (약학, 생명과학, 간호학 등)
- 의약품 개발 경력 2년 이상 (RA, MW, DM, CO 등)
- 영어작성 가능자
- 원활한 커뮤니케이션 스킬 보유자
[우대사항]
- 신약 IND/NDA를 경험한 자로 전략적이고 선제적인 대비 및 대응이 가능한자
- 과학적이고 지식과 사고를 바탕으로 개발계획, 임상설계/분석 및 저술이 가능한자
- 영문 Medical writing 경력자
- 규제기관, 유관부서와 유연하게 원하는 협의를 이끌어갈 수 있는 의사소통 능력자
[전형절차]
서류 - 면접
[제출서류]
국문이력서
기타사항
학력 : 학력무관, 나이:무관, 성별 : 무관, 외국어 : 무관 직급 : 근무지 : 서울 성수