Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving?

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie, zoals SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
• Engineeringteams ondersteunen bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Afwijkingen opvolgen en de status afstemmen met QA-teams

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master