Misión del puesto

Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumpla con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

Responsabilidades

Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

Gestión del Sistema de Calidad (QMS)

• Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
• Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
• Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
• Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.

Validaciones (Proceso y Limpieza)

• Gestionar el ciclo de vid...