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Regulatory Affairs Manager - Pharma

Company

S&You

Location

Ciampino, Italy

Type

Full-time

Per una consolidata e innovativa azienda operante nel settore farmaceutico, impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti ad alto valore aggiunto, siamo alla ricerca di un/una:


Regulatory Affairs Manager - Pharma

La risorsa, riportando alla Direzione Generale o alla Direzione Scientifica, avrà la responsabilità di garantire la conformità regolatoria del portafoglio prodotti aziendale, supportando le strategie di sviluppo e commercializzazione nei mercati di riferimento.

Principali responsabilità:

  • Definire e implementare la strategia regolatoria per prodotti farmaceutici e nuovi lanci;
  • Gestire le attività di registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC);
  • Curare i rapporti con le autorità regolatorie nazionali e internazionali (AIFA, EMA e altri enti competenti);
  • Fornire supporto regolatorio alle funzioni R&D, Quality, Medica...

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