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Quality Assurance Manager (m/w/d) Analytic

Company

Bertrandt

Location

Höchst im Odenwald, Germany

Type

Full-time employee

Was Sie erwartet:

  • Betreuung einer bioanalytischen Abteilung
  • Betreuung der Beauftragung externer Labore
  • Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)
  • Review von Dokumentationen bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
  • Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
  • Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
  • Vorbereitung und Nachverfolgung von Inspektionen
  • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
  • Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte)
  • Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Mas...
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