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Qualitätsfachkraft Reinraummonitoring und Produkthygiene (m/w/d)

Company

Erbe

Location

Rangendingen, Germany

Type

Full-time

Ihre Verantwortung

  • Durchführen und Auswerten des Reinraummonitorings
  • Bewerten von Messergebnissen sowie Einleiten und Nachverfolgen von Maßnahmen bei festgestellten Abweichungen
  • Sicherstellen der Einhaltung von Hygiene- und Qualitätsanforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten
  • Dokumentieren aller durchgeführten Überwachungs- und Prüftätigkeiten
  • Durchführen von Schulungen zu Reinraumverhalten, Hygieneanforderungen und Produkthygiene
  • Durchführen von internen Audits sowie Unterstützen bei externen Audits

    • Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung 
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung im Reinraum- und Hygienebereich, idealerweise im Medizintechnikumfeld
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld sowie der MDR und ISO-Normen (z. B. ISO 14644, ISO 13485 etc.)
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusst...

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