• Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten

Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Ver...