Arbeitsbereich: Reinraum Klasse D (kein Make-up, kein Schmuck etc.)
Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der APU, u.a. Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls
Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) und Analyse von Auffälligkeiten bei Sterilisationen / Dekontaminationen
Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter
Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports; Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
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