Description du poste
Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements;Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables;Rédige les rapports d’audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs);Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire;Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions;Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires;Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, …), normes GMP et révise les protocoles et rapports de vérification;Revue des documents spécifiques relatifs aux non-con...