Aufgabenbereich

• Planung, Koordination und Durchführung von Investitions- und Kundenprojekten (Equipment, Anlagen, Utilities) gemäß aktuellen cGMP- und GAMP 5-Anforderungen
• Leitung und Steuerung von technischen Fachaufgaben
• Erstellung und Review vonQualifizierungs- und Validierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA, Risk Assessment)
• Schnittstellenfunktion zwischen Kunden, internen Fachabteilungen (Produktion, QA, Technik) und externen Partnern
• Sicherstellung der termingerechten Umsetzung von Projekt- und Qualifizierungsmassnahmen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Change Control Management sowie Begleitung von Audits und Inspektionen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder technisches Studium
• Fundierte Erfahrung im technischen Projektmanagement sowie in der Qual...