Zapewnienie zgodności procesu wytwarzania z przepisami prawa oraz wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu serii produktów leczniczych.
Zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami prawa oraz z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, w zakresie wytwarzania kontraktowego.
Nadzór i zatwierdzanie umów technicznych i kontraktowych dot. wytwarzania produktów leczniczych na zlecenie.
Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodnie z harmonogramem audytów.
Udział w inspekcjach GIF/FDA.
Sprawdzanie dokumentacji rejestrującej proces wytwarzania każdej serii produktu leczniczego.
Zapewnienie właściwej identyfikacji, przechowywania dokumentów i zapisów jakości dla produktów leczniczych.
Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifika...
★ Ready to Start Your European Career?
Take the next step and apply for this exciting opportunity