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Mitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%

Company

Personal Knobel AG

Location

oberägeri, Switzerland

Type

Full-time

Deine Aufgaben

  • Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)
  • Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)
  • Erstellen der technischen Dokumentation nach MDR
  • Diskussion mit der Behörde
  • Durchführen und dokumentieren der geforderten Tests
  • Beurteilung von Schadensfällen
  • Ansprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des Produktmanagements
  • Erstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.
  • Durchführung und Erstellung Risikoanalyse
  • Bearbeitung von Produkt-Änderungen

Deine Qualifikation / Anforderung

  • Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische Weiterbildung
  • Berufserfahrung in P...

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