Description
部門の紹介
知識と技術（各国のGMP、ガイドライン、適格性評価、バリデーション、化学工学、スケールアップ、危険物の規制に関する法例、高圧ガス安全法、労働安全衛生法等）に基づいて、原薬（経口、注射、無菌、高活性）製造設備を設備化することにより、新製品の早期上市、既存製品の安定供給、生産性の向上に貢献していきます。
新製品及び既存製品の改良などのプロジェクトの投資検討から実装までの設備面でのプロジェクトを率いて頂く人員を募集いたします。
職務内容
新製品原薬の設備化計画立案と実施、増産への対応
既存原薬のコスト削減のための改善
査察対応新製品のFeasibility Studyの実施
新技術の導入（連続生産プラント、Aspenなどのシュミレーションなどを使用した検討
デジタル‐TwinなどのDXに関連した業務もチャンスがあります。）
Planning and implementation of equipment for new product APIs, and respond to increased production
Improvements to reduce the cost of existing drug substance
Respond to inquiries during inspections
Introduction of new technology (continuous production technology, Digital ...
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