Site Navigator II | Clinical Operations Sobre el rol Como
Site Navigator II , actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de
feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio. Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales. Responsabilidades clave Liderar y coordinar actividades de
start-up y activación de sitios clínicos Fungir como
contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo Gestionar y dar seguimiento a
documentación regulatoria
(EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs) Asegurar cumplimiento con
ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales Coordinar actividades con
CRAs, Project Teams y stakeholders internos Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos Apoyar negociaciones d...