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Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)

Company

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH

Location

Mannheim, Germany

Type

CDI

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.


Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.


Aufgaben



  • Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.

  • Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.

  • Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.

  • Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner ...

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