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Ingenieur für CAPA und Änderungsmanagement (m/w/d) für ROCHE in Penzberg

Company

Bertrandt

Location

Penzberg, Germany

Type

Full-time employee

Was Sie erwartet:

  • Analyse von Abweichungen und Entwicklung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
  • Risikobasierte Bewertung der Auswirkungen auf die Produktqualität
  • Bewertung von Änderungsanträgen im Produktionsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit F&E, QC, QA, MSAT
  • Erarbeitung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung
  • Berichterstattung
  • Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. Ingenieurwissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder Techniker bzw. Bachelor
  • Erste Berufserfahrung wünschenswert
  • Fundierte Erfahrung in CAPA-Maßnahmen und Änderungsmanagement
  • Kenntnisse in den geltenden Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen, wie GMP, FDA, ISO
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • IT- Affinität in SAP, Google
  • Was wir könn...

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