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Ingénieur Commissioning Qualification/Validation X/ F/H

Company

Pharmacos

Location

Paris, France

Type

CDI

Vos activités principales seront les suivantes :

  • Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
  • Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essais
  • Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
  • Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
  • Vérification des fiches d’essais réalisées
  • Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
  • Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d’action
  • Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d’impact, organisation de revues et suivi des plans d’action correctifs
  • Rédaction des synthèses d’arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des éca...
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