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GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

Company

Confidential

Location

Cologne, Germany

Type

Full-time

GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

Morgens gerne ins Büro gehen

Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.
Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.

Ihre Aufgaben

  • Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika

  • Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung

  • Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen

  • Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.

  • Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Ope...

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