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Global Quality PV & GCP Manager (m/w/i)

Company

MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG

Location

Iserlohn, Germany

Type

Full-time

Global Quality PV & GCP Manager (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

StandortIserlohn & Remote

BereichProduktion & Technik

VertragsartUnbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die unsere globale Qualitätssicherung stärkt und insbesondere den Schwerpunkt GCP in unseren klinischen Entwicklungsprojekten verantwortungsvoll weiterentwickelt. In der Funktion agierst du als QS-Schnittstelle zur Clinical Research-Abteilung und unterstützt beim Sponsor Oversight. Die Aufgaben im Detail:

  • Lead Auditor bei GCP-Audits, einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und CAPA-Nachbereitung
  • Planung, Organisation und Begleitung interner Audits zur Bewertung von Systemen, Prozessen, Aufzeichnungen und Kontrollen in der klinischen Forschung
  • Effektive mündliche und schriftli...

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