Expert Non-Clinical Pharmacology & Toxicology (m/w/d)

Freiberuflich für ein Projekt Wien und Remote Startdatum: sofort Referenznummer: 873531/1

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Aufgaben

Präklinische Pharmakologie & Toxikologie: Fachliche Interpretation präklinischer pharmakologischer und toxikologischer Daten, Bewertung von Sicherheits und Risikoprofilen über verschiedene Produkte und Indikationen hinweg, Erstellung fundierter Toxicology- und Safety Assessments zur Unterstützung von Entwicklungsentscheidungen

Regulatorische Dokumentation & Einreichungen: Regulatorische Mitverantwortung im Non Clinical Bereich, Erstellung, Review und Finalisierung der relevanten CTD Module (insbesondere Modul 4) für Neuentwicklungen, Aufbereitung und strukturierte Darstellung präklinischer Daten für behördliche Einreichungen, Verfassen qualitativ hochwertiger wissenschaftlicher Reports und Summary Dokumente, Fachliche Unterst...