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CMC Project Manager (H/F)

Company

ALIOS Conseil

Location

Boulogne-Billancourt, France

Type

CDI

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)


CMC Project manager (H/F)


Vous intervenez dans le cadre du développement pharmaceutique et industriel des candidats médicaments de notre client.

Plus particulièrement, vos mission seraient les suivantes :

  • Piloter les projets CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) en lien avec les équipes internes et partenaires externes.

  • Élaborer et suivre les plans de développement CMC en assurant le respect des délais, budgets et exigences réglementaires.

  • Coordonner les activités de fabrication, de contrôle qualité et de développement analytique.

  • Gérer les interactions avec les CDMO, CRO et autres partenaires industriels.

  • Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH).

  • Contribuer à la...

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