Le poste

Mission générale : 

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur 

Principales activités :

- Conception et réalisation d’outils

Ø Élaborer et participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…

Ø Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV,

- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et stan...