Collettare tutta la documentazione necessaria al rilascio dei prodotti, inclusi i Batch Record. Assicurare la revisione e la compliance della documentazione dei lotti manufatti in accordo con i requisiti previsti dalle normative di riferimento e dai dossier dei prodotti;

Collaborare sia internamente che con i differenti fornitori/produttori nella gestione delle deviazioni di produzione e dei reclami in conformità con le normative GMP (Good Manufacturing Practices) e le procedure aziendali. Supportare indagini sulle deviazioni/reclami, partecipare al processo di identificazione delle root cause e proporre azioni correttive e preventive (CAPA). Monitorare l'...