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Analyst

Company

Confidential

Location

Buenos Aires, Argentina

Type

Full time

En Catalent estamos buscando un Analista de Compliance en QC para nuestra planta productiva de Buenos Aires

Principales Responsabilidades:

  • Brindar soporte técnico y normativo en auditorías internas, de clientes e inspecciones regulatorias
  • Gestionar investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), desvíos y eventos atípicos, asegurando su correcta documentación y cumplimiento de GxP
  • Liderar y dar seguimiento a controles de cambios y planes CAPA
  • Participar en la actualización de especificaciones y métodos analíticos según compendios oficiales (USP, EP, entre otros)
  • Dar soporte en la calificación, mantenimiento y puesta en marcha de equipos de laboratorio
  • Revisar y actualizar procedimientos del área (SOPs)
  • Participar en actividades de validación y administración de sistemas del área.
  • El candidato:

  • Experiencia en Control de Calidad/Calidad en industria farmacéutica (excluyente)
  • C...
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