Responsabilidades

• Elaborar documentação do ciclo de vida de Validação e Qualificação como Requisito do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação. Para garantir a rastreabilidade de todos os processos executados na área;
• Atuar em Manutenção, Validação e Qualificação de Sistemas Computadorizados e utilidades em Indústrias Farmacêuticas. Executando os protocolos de IQ e OQ sempre que necessário para garantir a conformidade com todas as legislações vigentes;
• Acompanhar auditorias de órgãos regulatórios nacionais e internacionais relacionados aos processos de atendimento das BPF’s nas plantas da Natulab. Para comprovar a conformidade de todos os processos de sua área quanto as normas vigentes;
• Prestar suporte ao time na elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados (todas as categorias); Qualificação de Equipam...