Estamos em busca de um(a) Analista de Validação para atuar no planejamento, execução e monitoramento das atividades de qualificação e validação, garantindo que equipamentos, instalações, utilidades, processos e sistemas atendam aos requisitos regulatórios e de qualidade aplicáveis à indústria farmacêutica.

Principais responsabilidades:

Elaborar protocolos e relatórios de qualificação (QI, QO e QD/PQ);

Executar qualificações de equipamentos, utilidades e sistemas críticos;

Conduzir validações de processo, limpeza, transporte e sistemas computadorizados;

Elaborar e revisar Análises de Risco (FMEA, HACCP e metodologias correlatas);

Elaborar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV);

Revisar, controlar e arquivar documentação técnica relacionada às validações;

Acompanhar calibrações e manutenções de equipamentos críticos;

Participar de investigações de desvios relacionados às atividades de validação; <...