Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.
Responsabilidades Principales
Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.
Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares nacionales e internacionales aplicables a la industria.
Solicitar, revisar y analizar la información de los diferentes proveedores para conformar el expediente para la solicitud de registros, modificaciones, cesiones de derechos, correcciones internas y prórrogas de los insumos para la salud en apego a la regulación vigente.
Monitorear cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en los productos y procesos de la empresa.
Conocimiento profundo en legislación y normativas regulatorias, como GMP, NOM, FDA, entre otras.
Actualizar y mantener la documentación y bases de datos re...
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