Revisar a documentação técnica atrelada aos processos de registro, pós-registro, cumprimento de exigência e recurso de indeferimento de medicamentos no Brasil;
Suporte técnico regulatório às áreas de interface.
Atuar com análises técnicas e conferência de dados analíticos.
Requisitos e qualificações
Ensino Superior completo em Farmácia;
Experiência na área de Desenvolvimento Analítico;
Vivência na indústria farmacêutica;
Conhecimento em validação analítica e estudos de degradação forçada (estudos de estresse);
Conhecimento em documentação técnica regulatória (dossiês);
Inglês intermediário (desejável);
Conhecimento em RDC 166, parâmetros analíticos e análises físicas, Perfil técnico, com interação entre áreas técnicas;
Experiência em conferência de dados e atuação em time enxuto.
#J-18808-Ljbffr
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